Calidad del proceso de llenado de la base de datos FarmaVigiC, Las Tunas 2021

Resumen

Fundamento: el correcto llenado de la base de datos de farmacovigilancia, FarmaVigiC, a partir del modelo de notificaciones de reacciones adversas, determina su adecuada interpretación para la toma de decisiones terapéuticas en la práctica clínica.

Objetivo: caracterizar el llenado de la base de datos de farmacovigilancia, a partir del modelo de notificación de reacciones adversas a los medicamentos, en el año 2021 en Las Tunas.

Métodos: se realizó un estudio descriptivo de corte transversal con el objetivo, el lugar y periodo de tiempo anteriormente enunciados. La muestra estuvo constituida por las 1235 notificaciones de reacciones adversas registradas en la base de datos FarmaVigiC, en la provincia. Para determinar la calidad de cada ítem en el modelo de recolección se utilizó como referencia lo establecido en el instructivo para el llenado de la base de datos nacional.

Resultados: en el 8,25 % de los reportes se omitieron los antecedentes patológicos personales; el 6,63 % no define otros fármacos que recibe el paciente; el 9 % no clasificó correctamente las reacciones leves y moderadas; en el 6 % de los reportes hubo errores al clasificar la imputabilidad de las reacciones; el 9,1 % no identificó correctamente el sistema de órganos más afectado. La no notificación de la vía, dosis, lote y fecha de administración de otros fármacos se presentaron en un 7 % aproximadamente de todos los casos.

Conclusiones: el proceso de llenado de la base de datos FarmaVigiC presentó dificultades dadas por la omisión y no adherencia al instructivo creado con vistas a homogenizar la información.