Evaluación de la seguridad y efecto terapéutico del Itolizumab en pacientes de Camagüey con psoriasis severa

Yaneisy Marrero Chávez, Beatriz Mantecón Fernández, Indira López Gutiérrez, Yuneixi Gómez Martínez, Llosvany Cardoso Ramírez

Texto completo:

PDF HTML

Resumen

Fundamento: la psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta la calidad de vida de los pacientes que la padecen.

Objetivo: evaluar la seguridad y efecto terapéutico del anticuerpo monoclonal Itolizumab en pacientes con psoriasis severa, atendidos en el hospital universitario Manuel Ascunce Domenech, de Camagüey, durante el período comprendido entre septiembre de 2012 y diciembre de 2013.

Métodos: se realizó un ensayo clínico, fase II, abierto, no controlado, no aleatorizado, del tipo Programa de Uso Clínico Expandido (PUCE), como parte del ensayo “Evaluación de la seguridad y el efecto terapéutico del anticuerpo monoclonal itolizumab (T1h) para el tratamiento de pacientes con Psoriasis severa”, en pacientes con este diagnóstico atendidos en la referida institución y período de tiempo. La muestra de estudio estuvo constituida por 10 pacientes. Los datos fueron extraídos de las historias clínicas y la variable principal de efecto fue el índice clínico definido por el PASI (índice de área y severidad de la psoriasis). El PASI fue evaluado en diferentes momentos mediante un calculador gráfico (PASI-3D).

Resultados: la variante clínica en placas predominó en los pacientes estudiados. La respuesta clínica de blanqueamiento se alcanzó en más de las dos terceras partes de los pacientes al final de la fase de mantenimiento, que se mantuvo en el período de observación, con escasos eventos adversos.

Conclusiones: se evidenció que el Itolizumab es un medicamento seguro y efectivo en el tratamiento de la psoriasis severa.

Palabras clave

ITOLIZUMAB; ANTICUERPO MONOCLONAL; PSORIASIS SEVERA

Referencias

Andrews GC. Tratado de dermatología. La Habana: Cientifíco-Técnica; 1984.

Gudjonsson JE, Elder JT. Psoriasis. En: Fitzpatrick TB, Eisen AZ, Wolff K, Freedberg IM, Austen KF. Dermatología en Medicina General. 7ma ed. Madrid: Médica Panamericana; 2008. p. 169-93.

Griffi CE, Barker JN. Psoriasis. Burns T, Breathnach S, Cox N, Griffiths C, editor. Rook's Textbook of Dermatology. 8th ed. Chicago: Blackwell Publishing; 2010. p.20.1- 20.60.

Arenas R. Dermatología. Atlas, diagnóstico y tratamiento. 4ta ed. México: McGraw-Hill, Interamericana; 2009.

Brache Sánchez R, Martínez López J, Castro Coto A. Consenso de México, Centroamérica y el Caribe para el tratamiento tópico de la psoriasis. México: Editorial Océano de México; 2010.

Sociedad Argentina de Dermatología. Consenso nacional de psoriasis. Guías de tratamiento. [en línea]. Argentina: Sociedad Argentina de Dermatología; 2010 [citado 14 de septiembre 2015]. Disponible en: http://www.sad.org.ar/file_download/17/psoriasis2010.pdf&sa=U&ei=m1bNU8X_KLHnsATlzICABA&ved=0CBIQFjAA&usg=AFQjCNG2XaJBPXcdt-OyKv7GC_FfFuUAvQ.

OMS. Informe Sobre Salud en el Mundo 2008. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2008.

Gottlieb AB. Psoriasis. Immunopathology and immunomodulation. Dermatol Clin [revista en internet]. 2001 [citado 14 de septiembre 2015]; 19(4). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=11705352.

High WA, Fitzpatrick JE. Agentes citotóxicos y antimetabólicos. En: Fitzpatrick TB, Eisen AZ, Wolff K, Freedberg IM, Austen KF. Dermatología en Medicina General. 7ma.ed. Madrid: Médica Panamericana; 2008. p.2163-4.

Kim IH, West CE, Kwatra SG, Feldman SR, O'Neill JL. Comparative efficacy of biologics in psoriasis: a review. Am J Clin Dermatol [revista en internet]. 2012 [citado 14 de septiembre 2015]; 13(6). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=22967166.

Ferrándiz Foraster C, García-Díez A, Lizán Tudela L, Bermúdez-Rey L, Badia Llach X. [Impact of psoriasis on health-related quality of life]. Medicina Clínica [revista en internet]. 2007, Mar [citado 14 de septiembre 2015]; 128(9): 325-329. Disponible en: MEDLINE Complete.

Kwon HH, Kwon IH, Youn JI. Clinical study of psoriasis occurring over the age of 60 years: is elderly-onset psoriasis a distinct subtype? Int J Dermatol [revista en internet]. 2012 [citado 14 de septiembre 2014]; 51(1). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22182378.

Pérez Rodríguez ZM, Falcón Lincheta L, Rodríguez Hernández E. Magnetoterapia en pacientes con psoriasis. Rev Cub Med Mil [revista en internet]. 2011, Dic [citado 14 de septiembre 2014]; 40(3-4): 278-284. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0138-65572011000300010&lng=es.

Zaragoza V. Seguridad y eficacia de etanercept a largo plazo en el tratamiento de la psoriasis. Actas Dermosifiliogr [revista en internet]. 2010 [citado 14 de septiembre 2015]; 101(1): 47-53. Disponible en: http://www.actasdermo.org/es/seguridad-eficacia-etanercept-largo-plazo/articulo/S0001731009000027.

Zhu X, Zheng M, Song M, Shen YK, Chan D, Szapary PO, et al. Efficacy and safety of ustekinumab in Chinese patients with moderate to severe plaque-type psoriasis: results from a phase 3 clinical trial (LOTUS). J Drugs Dermatol [revista en internet]. 2013 [citado 14 de septiembre 2015]; 12(2). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=23377389.

Noda S, Mizuno K, Adachi M. Treatment effect of adalimumab and infliximab in Japanese psoriasis patients: results in a single community-based hospital. J Dermatol [revista en internet]. 2012 [citado 14 de septiembre 2015]; 39(3). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=22126280.

Villareal Martínez A, Gómez Florez M, Ocampo Candiani J. Agentes biológicos en el tratamiento de la psoriasis. Dermatología CMQ [revista en internet]. 2012 [citado 14 de septiembre 2015]; 10(3): 198-204. Disponible en: http://dcmq.com.mx/images/ediciones/DCMQ_2012_V10-N3.pdf.

Ríos Hidalgo MI. Efectividad del tratamiento combinado aloe crema 25% y técnicas de relajación- visualización en psoriasis vulgar. [Tesis]. Camagüey: Hospital universitario clínico quirúrgico Manuel Ascunse Domenech; 2010.

Reich K, Langley RG, Papp KA, Ortonne JP, Unnebrink K, Kaul M, et al. A 52-week trial comparing briakinumab with methotrexate in patients with psoriasis. N Engl J Med [[revista en internet]. 2012 [citado 14 de septiembre 2015]; 365(17). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=22029980.

Yang HZ, Wang K, Jin HZ, Gao TW, Xiao SX, Xu JH, et al. Infliximab monotherapy for Chinese patients with moderate to severe plaque psoriasis: a randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial. Chin Med J (Engl) [revista en internet]. 2012 [citado 14 de septiembre 2015]; 125(11). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=22884040.

Igarashi A, Kato T, Kato M, Song M, Nakagawa H. Efficacy and safety of ustekinumab in Japanese patients with moderate-to-severe plaque-type psoriasis: long-term results from a phase 2/3 clinical trial. J Dermatol [revista en internet]. 2012 [citado 14 de septiembre 2015]; 39(3): Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=21955098.

Queiro R, Alonso S, Ballina J. Terapias biológicas distintas de la terapia anti-TNFa en la psoriasis y la artritis psoriásica. Reumatol Clin [revista en internet]. 2010 [citado 14 de septiembre 2015]; 6(S1): 41–6. Disponible en: http://www.reumatologiaclinica.org/es/terapias-biologicas-distintas-terapia-anti-tnf/articulo/S1699258X10000240/.

Tsai TF, Ho JC, Song M, Szapary P, Guzzo C, Shen YK, et al. Efficacy and safety of ustekinumab for the treatment of moderate-to-severe psoriasis: a phase III, randomized, placebo-controlled trial in Taiwanese and Korean patients (PEARL). J Dermatol Sci [revista en internet]. 2011 [citado 14 de septiembre 2015]; 63(3). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=21741220.





Copyright (c) 2015 Revista Electrónica Dr. Zoilo E. Marinello Vidaurreta

Licencia de Creative Commons
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento 4.0 Internacional.